RA

Ben jij die proactieve en nauwkeurige spin in het web die graag bijdraagt aan de veiligheid van patiënten producten?

Ophtec is dé oog-expert. We ontwikkelen, produceren en verkopen intra-oculaire lenzen en helpen zo oogartsen wereldwijd om hun beste werk te leveren. We zijn een groeiend familiebedrijf met vestigingen in zeven landen, maar bij ons op kantoor vind je vooral Groningse nuchterheid en kennen we elkaar allemaal. We hebben een grote groei- en ontwikkelambitie waar we vanuit een strategisch programma samen aan werken en waarvan jij onderdeel kunt uitmaken. Daarbij investeren we in onze mensen, innovatie en duurzaamheid.

Wat ga je doen?

Samen met je collega’s van Regulatory Affairs (RA) zorg je ervoor dat onze medische producten voldoen aan de wereldwijde wet- en regelgeving. Zo kunnen we patiënten overal ter wereld veilige en effectieve producten bieden. Je taken zijn zeer divers: van het monitoren van wet- en regelgeving en documentatiebeheer, tot het ondersteunen van productregistraties, nieuwe productontwikkeling en (interne en externe) audits. Ook denk je mee over de optimalisatie van onze regulatory processen.

Je werkt nauw samen met je RA-team, maar ook met afdelingen zoals Quality Assurance (QA), Research and Development (R&D) en Clinical om compliance te waarborgen. Daarnaast heb je regelmatig contact met internationale partners en vestigingen om, samen met Sales en Marketing, de strategie voor internationale productregistratie af te stemmen en te implementeren.

Wat bieden we jou?

We bieden je een afwisselende functie in een internationaal werkveld en met mogelijkheden om te groeien. Met een passend inwerktraject en goede begeleiding maken we je wegwijs binnen de organisatie en zorgen we voor een goede start.

Ook zorgen we voor een plezierig vervolg van je carrière binnen Ophtec! Jouw persoonlijke ontwikkeling vinden we belangrijk en er zijn veel mogelijkheden om jouw kennis en vaardigheden te verbreden, verdiepen en te ontwikkelen, waaronder toegang tot het leerplatform GoodHabitz.

Vanzelfsprekend horen bij de functie een marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden.

• Een goed salaris (inclusief 13e maand).
• Reiskostenvergoeding.
• Winstdeling.
• Ruime opleidingsmogelijkheden.
• Fiscaal voordeel bij aanschaf van een fiets en fitness en een fitnessabonnement.